生物制药实验室建设


  生物类实验室是进行与生物科相关的实验的场所。不同类型的生物必须遵循相应的规范要求,熟悉各行业的特点,充分掌握各规范的要求,才能切实做好生物的设计、施工、调试等工作。博泰小编带大家了解生物制药实验室建设相关知识。

、生物制药实验室的组成

生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分。理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。

、生物制药实验室的设计布局

关于生物制药实验室布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。建议按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同功能室完成不同的实验操作。

生物制药实验室装修

1、选材要点:实验室整体装修材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料,如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢+玻璃等材质,天花选择装配式彩钢板,地面选择无缝拼接的PVC卷材地板。

2、工艺要点:墙面与墙面、地面与墙面、墙面与天花之间均采用弧形铝型材密闭收口,易于卫生清洁,玻璃、不锈钢、装配式彩钢板尽可能采用弧形收口。天花安装完毕照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封。

、生物制药实验室建设常见问题

1、质量控制实验室通常应该与生产区隔开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应该彼此隔开。

2、实验室的设计应该确保其适用于预定的用途,并可以防止混淆和交叉污染,应该有足够的区域用以样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

3、在进行微生物实验室的设计时,应掌握检验流程、过程性质、相关标准规范的规定等,相结合制药生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。

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