药品生产质量管理规范是确保药品生产过程规范化、质量稳定的关键要素。其中药品无尘车间的管理要求很重要，博泰小编带大家了解GMP药品无尘车间管理要求有哪些。

一、人员管理

药品无尘车间的人员需确保在进入车间前接受适当的培训和考核，掌握药品生产的基本知识和技能，并了解无尘车间的相关规定。对于进入无尘车间的人员数量和进出时间也需进行严格控制，以减少人员带入污染的风险。

二、清洁管理

清洁是无尘车间的核心要求之一，清洁管理要求有制定详细的清洁计划和标准操作规程，规范清洁过程。清洁工具和清洁剂应符合要求，清洁效果应经过确认，与药品直接接触的表面应定期清洁和消毒，确保其无尘、无菌。

三、设备管理

设备是药品无尘车间的基本组成部分，对设备的管理要求包括设备的选型和布局应合理，易于清洁和维护。设备表面应平整、光滑，易清洁，设备应定期进行保养和检修，确保其正常运转。设备清洁和维修记录应完整，方便追踪和管理。

四、安全管理

药品无尘车间的安全管理需关注员工安全和环境保护，具体要求包括制定安全管理制度和应急预案，提高员工的安全意识。危险品和废弃物的处理应符合法规要求，防止对环境和员工健康造成影响。员工应佩戴必要的防护用品，如洁净服、手套、口罩等，确保生产过程中的安全卫生。

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