GMP药厂车间实验室设计


  原料药作为市售药品的活性物质,其质量直接关系到市售药品的有效性和安全性,和人民群众的生命健康息息相关。博泰小编带大家了解GMP药厂车间实验室设计相关知识。

一、实验室设计细节考虑

1、生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染

2、有相应措施来保证不同操作不在同一区域同时进行

3、相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施

4、在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间

5、原辅料,半成品和成品以及包装材料的存贮区域应明显,待验品,合格品和不合格品应有足够区域存放并严格分开,存放区与生产区的距离要尽量缩短

6、全车间的人流物流应简单,合理,避免人流物流混杂

7、不同生产工序的生产区最好按工序先后次序合理连接

8、应有足够宽的过道,结合处注以标志以防混药

二、回楼地面要求

洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、无适合承接力和防静电

三、墙面和墙体要求

目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面二类。对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整,缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料较理想。

四、门、窗要求

洁净室用的门洁净室的门要求平整、光滑、易消洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

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