随着GMP的深入实施,对药品检验实验室的标准化认证已成为制药企业GMP达标的重要一环。博泰小编带大家了解药品检验实验室整体装修要求。

1、各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地，是主要的分析检测场所，占地面积相对较大，为了方便操作，应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。

2、无菌室是进行微生物学质量检测的操作用室，对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种，对要求无菌的，制定了无菌要求，需要在无菌室中进行检测，设计中采用万级洁净环境下设置超净工作台来实现。

3、无菌室是洁净区域，应按GMP对洁净区的要求进行设计，人员进入需设置更衣及缓冲间，物料或物品进入也应设置缓冲，培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。

4、无菌室在能直接被外界观察到的地方，设置观察窗，已确保操作人员的安全。空调机房就近设置，缩短送回风管路，同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

5、仪器室：包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室，一般天平室宜单独设置，层次多的应每层设置，其它各室可根据需要进行设置，都应尽可能远离振源、高温，并靠近主实验室。

6、高温室：指干燥室、消毒室等，是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方，一般应远离试剂室及冷冻室，房间设置感温感烟的报警器，并设置机械排风。

7、留样观察室：包括原辅料、包装材料及成品的留样，可分开设置也可分区设置，室内应注意通风和防潮设计，有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室，置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载，以确保安全。

8、通风系统设计布局：通风系统控制，根据不同药品检验实验室的条件和要求，可采用压差传感自动变频控制和变风量系统控制方式，使实验室内空气达到标准，为药品检验实验室工作人员打造一个舒适、顺畅、便捷的工作环境。

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