GMP车间净化空调系统设计


  净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位,如果设计的不合理,将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带来一系列不确定的影响。博泰小编带大家了解GMP车间净化空调系统设计要求有哪些。

一、温湿度控制

洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致,因此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管,其中冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿。

二、空气过滤器

在GMP车间净化空调中,空气过滤器的选择对于净化级别有着至关重要的作用,尤其是末端的高效过滤器。如果在过滤器的选择过程中稍有疏忽,造成了误选或错选,严重的会影响到室内空气净化级别及过滤器的使用寿命,造成产品质量不达标或生产运行成本的提高。高效过滤器的密封形式分为机械密封、液槽密封及负压泄露密封。

三、风量平衡控制

GMP车间工艺复杂,功能性划分较细,净化空调系统划分也较多,因此对后期调试及生产过程中的风量平衡提出了一定的要求。为了风量的平衡系统有着较快的响应时间及可靠性,通常在整个净化空调系统中增加各种控制阀门来对整个系统的风量平衡进行控制。常用的有在线风量测量筒、远程测控阀、定风量阀、变风量阀及压差电动阀等。

四、除尘排风系统

除尘排风系统的最大缺点就是将室内空气直接排到室外,导致室内的冷量损耗比较严重。为了避免以上缺点,需要在设计的初始阶段对于净化空调系统的划分及工艺平面的布局进行合理的划分,藉此保证除尘设置对于尘粒的清除彻底,对室内的温度和湿度以及压力保持正常,不产生太大浮动。

五、空气消毒系统

在生产中由于机器的运行、工作人员的流动以及建筑物表面等多方面原因,均可能导致细菌的产生。传统的消毒方式采用的是化学熏蒸法进行灭菌,但灭菌后存在于室内的残留气体的排出只是单纯的依靠在室内装置的排风系统进行排出,成功的将全部残留气体均排出,还需要一个相当长的时间。

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