GMP实验室要符合规范要求，主要用于制药工艺的研发和生产，要求具备较高的洁净度和严格的质量控制。博泰小编带大家了解GMP洁净室设计要求有哪些。

一、实验室区域划分

GMP实验室一般包括物料准备区、原料药物区、中间体区、成品区、设备清洗区、实验室区等。根据实验室的需求和具体工艺流程，合理划分实验室区域，使不同区域的人员、物料、设备相对独立。

二、洁净度要求

GMP实验室的洁净度要求比较高，需要采用相应的洁净技术。根据实验室的等级要求，设计适当的空气净化系统、水净化系统等。同时，要合理规划实验室内设备、物料流动线路和工作区域，以防止交叉污染。

三、设备选型

GMP实验室的设备选型要符合GMP标准，并具备良好的可操作性和易清洗性。同时要考虑设备的维护保养和使用寿命，尽可能采用高品质、低维护成本的设备。

四、物料存储

GMP实验室的物料存储要求严格，需要采用防潮、防尘、防虫、防火等措施。不同种类的物料应存储在专门的储存区域，同时，要对物料进行定期检查和更新，以确保物料质量的稳定性。

五、人员操作规范

GMP实验室的操作规范要求严格，要求所有操作人员都具备相应的技能和资质，并且严格按照操作规程进行操作。同时，要对实验室进行定期巡查，发现并及时纠正操作不当的问题。

六、质量管理体系

GMP实验室需要建立完善的质量管理体系，包括质量手册、操作规程、检验程序、质量记录等。要建立一套完整的质量管理流程，确保所有实验室操作都符合GMP规范，保证产品的质量和安全。

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