医疗净化工程控制污染方法


  无尘车间处于药厂生产的核心位置,其洁净效果直接影响药品质量。洁净车间环境污染,药品质量难以保证。那么如何控制医疗领域洁净车间的污染,以达到GMP的要求呢,博泰小编带大家了解相关知识。

一、合理布局空间面积

合理的空间与面积,有利于合理的分区,也有利于操作与便于维修。无尘车间并非越大越好,面积和空间的大小关系空调能耗的大小和工程的投资。合理的生产空间有利于管理、减少环境清洁及消毒工作,也有利于节约能源。

二、加强人员管理

在无尘车间中,人是最大的污染源,人作为决定微粒污染物产生的重要因素。在进入无尘车间前必须遵守着装程序,穿上符合相应洁净等级的洁净无尘服和佩戴手套。同时必须对无尘车间内工作人员反复培训,提高无尘车间内作业人员的洁净意识。

三、严格控制人流与物流

无尘车间应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。除了人员进出无尘车间的规范管理外,原材料及设备进出也必须经过洁净程序,方不至于影响无尘车间的洁净度。

四、提高设备水平

无尘车间设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。无菌隔离系统是完全密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态,采用隔离操作技术可最大限度的防止产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。

五、分设空调净化系统

无尘车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设,产生粉尘和有害气体的无尘车间,应单独设局部排风系统。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。污染控制是贯穿与整个的药品生产活动,无尘车间的污染控制也是要具体落实在方方面面的。

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