净化工程GMP车间要求及注意事项


  净化工程GMP车间是一套科学的产品质量管理体系,通常适用与食品制造和药物制造行业。博泰小编带大家了解一个GMP车间净化工程的时候需要注意哪些要求。

一、净化工程GMP车间结构材料:

GMP要求洁净室的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密,不得有颗粒性物质脱落。另外,对某种材料的选用,除了要看该材料能否满足GMP要求外,还要考虑材料的使用寿命,施工简便与否,价格来源等各方面。

二、净化工程GMP车间楼地面:

1、洁净车间(洁净室)楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2、洁净车间(洁净室)地面还要求防潮。主要防潮措施:设防潮层—在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用架空地面。

3、楼地面面层材料:①无弹性面材—水磨石。②涂料面材—薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯等b自流平:环氧自流平。③弹性饰面材—PVC块材或面材

三、净化工程GMP车间墙面和墙体:

墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整、缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理想。

四、净化工程GMP车间门、窗要求:

洁净车间用的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。

五、净化工程GMP车间注意事项:

1根据产品的生产流程和注意事项对车间进行合理的分区规划,应保证车间产地使用的合理性,避免拥挤人流情况出现。

2、不同洁净度的房间按照洁净度的递减布置,通常是由内到外布置,相同洁净度的房间最好规划布置在同一区域,这样才能避免不同洁净度的房间之间互相污染。

3、GMP车间人员和物料的出入口分开设置,并且原材料与已完成产品的出入口也分开设置,这样才能避免已完成产品与其它材料发生互相污染的情况。同时应严格控制车间人员的出入,防止无关人员进出车间。

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