净化工程的建筑要求和施工注意事项

净化工程的建筑要求和施工注意事项

1.无尘车间结构材料

(1)洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。

(2)地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

(3)净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

(4)高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。

2.技术参数

换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;

压差:主车间对相邻洁净房间≧5Pa;洁净房间对非洁净区≧10Pa;

温度:冬季>16度正负2度;夏季<26度正负2度;

相对湿度:45-65%(RH);

噪音≦65dB(A);

新风补充量:总送风量的20%-30%;

照度:≧300Lux

ps:技术人员应提前了解如下几点

(1)项目类型:是改造还是新建项目;

(2)结构类型:钢结构、钢筋混凝土框架结构、砖混结构;

(3)土建参数:层高、板底标高、梁底标高;

(4)现有条件:水、电、路三通情况如何;

(5)洁净室项目主要情况(用途、生产规模、现代化程度、设备情况、人员安排);

一个好的净化工程,不仅有好的规划布局、高的操作标准,更要有可靠的工程团队、高效的施工进度。选择专业的厂房装修公司,经费就花对了一大半。

净化工程注意事项

1.确保洁净达标的保证措施

(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。

(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

2.控制无尘车间污染

进入无尘车间须知:

(1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;

(2)室内不得吸烟、饮食和饮水;

(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;

(4)施工材料堆放整齐;

(5)室内严禁大小便;

(6)有违反以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。

在建筑了净化工程的前提下,严格遵循对无尘车间的使用规范,以争取延长车间使用寿命,完成这样的一整套车间净化工程,你的经费才算是花到点子上了。


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