浅谈GMP实验室装修大法


       GMP实验室是由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材寄存间、清洗消毒间、洁具室功用间组成,关于环境的湿度、温度、洁净度、风量、照度等都有严厉的规则。GMP实验室装修有哪些要求呢,博泰小编带大家了解相关信息。


GMP实验室装修要求:

1、洁净车间平面安置在满意工艺出产、GMP规范、安全、防火等方面有关规范和规范条件下尽可能做到人、物流分隔,工艺道路通顺、物流道路短捷,不返流。


2、在对净化室的修建进行设计时,有必要处理好净化区域与其相关辅助区域的关系。


3、在对洁净室的修建进行设计时,有必要对出产工艺、净化空调以及共用动力设备的空间组成进行有用利用,做到面积省、削减能量消耗和纺织污染或穿插污染等。


4、主体结构应具有同洁净室内的工艺配备水平,修建处理和转世水平相适应的等级水平,净化厂房的耐久性,耐火能力,装修应与配备水平彼此协调,使长时间发挥作用;主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不该采用内墙承重系统。这样在不增加面积、高度的情况下,就可以进行工艺和出产设备调整。


5、净化厂房所设计的各类产品出产工艺的技能特色、厂房制作的各种技能要求、产品出产过程特征进行了解;对净化室的微污染操控机理,污染物的出产、停留、积存过程进行研究,将触及物理、化学和生物等基础科学;对净化室的空气净化和水、气、化学品的纯化技能,各类高纯介质储运技能进行了解,触及的技能科学也非常广泛。


6GMP净化车间在厂区安置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运送便利。由于固体制剂发尘量较大,其总图位置应不影响洁净级别较高的出产车间如大输液车间等。


7、净化室一般无窗或设有少数固定密闭窗;为了防止污染和穿插污染,需要设有人净、物净设备和房间,一般平面安置曲折,增加了分散的距离,因而,设计时有必要严厉遵守相关的规范、规范中有关防火、分散等方面的规则。


8、若无特别工艺要求,一般固体制剂GMP净化车间出产类别为丙类,耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级,温度18~26℃,相对温度15%~65%,洁净区设紧外灯,内设置火灾报警系统及应急照明设备。级别不同的区域之间坚持5~10Pa的压差并设测压装置。


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