药品检验实验室设计

药品检验实验室设计

药品检验实验室是药品厂QC检测的工作重地,通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和诚聘进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。QC实验室是质量管理部门的重要组成部分。


药品检验实验室设计设计建设内容


中心实验室:本室设计面积要稍大点,自然采光要好点,以南面为宜。每室要能容纳4-6人操作的实验台、试剂架、贮晾瓶柜和标准溶液柜。灯光插座布点合理,实验清洗间隔科学,与干燥室和天平室邻近,方便操作。


无菌微粒室:本室要求墙壁和平顶平整、光滑、弧型、不积灰尘,窗户装双层玻璃防尘入侵、装棱门避免空气流动引起尘埃飞扬,四周装紫外线灭菌灯消毒空气,设缓冲间避免交叉感染。照明灯嵌入平(吊)顶、管道暗装、保持净空高!吊顶安装空调和净化送风设备。减压过滤装置应设木箱贮藏,净化工作台与门错对平行放置。


光谱室:与天平室五防相同。实验台以岛式和半岛式为好,应稳压电源、装空调与除湿机,将温度控制在!5(“58,湿度控制在)5954,所用的氢气、氮气、氧气和空气压缩机应隔室放置,确保安全。


干燥消毒室:由于该室用电设备集中,要科学均衡分布电力,不要造成个别火线负荷太重,工作中经常发生断电现象。与试剂室、冷冻室相隔远一点,实验边台低一点。以便安全的操作和观察。同时要装应急电钮和安全工作指示灯及对温度和烟雾敏感的报警装置。


天平室:本室应远离振源、高温、水池和电磁干扰,就近中心实验室,光照要差才好,宜置北面。要罩黑红双色窗帘防强光,罩上玻璃罩子防尘,离墙%67支台并铺橡皮垫防振。天平间隔恰当,方便干燥器放置和称量取样操作。在我国南北两地和使用十万分之一以上高精密度分析天平室应装空调恒温除潮。
恒温水浴室:本室要求使用标准化水龙头,墙壁和平顶涂防水材料,通风良好有排气装置,门口装有报警器和安全工作指示灯。


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